UA


  Медокемі Україна

MENU
UA

Поширені запитання​

"Забезпечити лікування якісними ліками по доступним цінам всім людям по всьому світу."

Питання


відповіді

Що таке генерики?
Генеричні препарати містять такі ж діючи речовини, як і оригінальні препарати, на основі яких розробляються генерики. Генерики мають таку ж високу якість і ефективність, поряд з доступною ціною. Така комбінація робить генерики дуже  привабливими для системи охорони здоров’я. Генерики можна просувати на ринок після закінчення строку патенту на оригінальний продукт, на основі якого вони виробляються.

 
генеричні препарати вважаються еквівалентом оригінальних?
Генеричні препарати містять такі ж активні речовини, як і оригінальні ліки, на основі яких вони виробляються. Генерики підлягають такій самій процедурі реєстрації, як і оригінальна продукція, і допускаються до реєстрації тільки у випадку «біоеквівалентності» до оригінального препарату.

 
Що таке біоеквівалентність?
Біоеквівалентність означає, що у порівнянні з оригінальним препаратом, генерик при застосуванні демонструє той самий рівень і ступінь біологічної доступності активної речовини в організмі. Простіше кажучи, генерик і оригінатор мають бути однаково ефективними.

 
Що таке супергенеричні ліки?
Вони претендують на звання специфічних генеричних лікарських форм. Вони відрізняються від оригінального продукту лікарською формою або методом доставки. У Medochemie гарним прикладом такої продукції є сухий порошок для інгаляцій, який має інноваційний метод доставки.

 
Які переваги генеричних препаратів?
Головною перевагою генеричних препаратів є їхня значно нижча ціна.  В час, коли вимоги до галузі  охорони здоров’я постійно зростають, генеричні препарати забезпечують  пацієнтів якісними, ефективними і безпечними ліками при одночасно нижчий ціні. Крім того, конкуренція з генеричними препарати заохочує виробників оригінальних препаратів знижувати свої ціни та розробляти нові запатентовані продукти.

 
В яких терапевтичних галузях використовуються генеричні препарати?
Так як генеричні препарати виробляються на основі оригінальних, то вони можуть застосовуватись  для лікування таких самих захворювань, з таким самим високим показником якості, ефективності та безпечності, але за значно нижчий кошт. Генеричні препарати можуть застосовуватись при таких станах: високий тиск, діабет, депресія, хвороба Паркінсона, синдром Альцгеймера, остеопороз, рак та  ВІЛ/СНІД.

 
Як генеричні препарати оцінюються у порівнянні з оригіналами?
Оскільки отримання реєстраційних посвідчень для оригінальних препаратів триває декілька років, то інформація щодо ефективності і безпеки вже наявна. І вже немає потреби повністю повторно проводити клінічні дослідження. Проте, законодавством передбачені перевірки, які підтверджують, що генеричні препарати мають рівну ефективність і безпечність – як правило біоеквівалентні дослідження. Стандарти виробництва генеричних препаратів такі ж самі, як для будь-яких зареєстрованих оригінальних ліків.